医薬品業界(製薬業界)は、研究開発から製造、販売、そして規制対応まで幅広いプロセスを含んでおり、専門的な英語表現が多数使用されます。この記事では、英語で業界の流れを理解し、国際的なコミュニケーションに役立つ主要な単語・表現を分かりやすく解説します。
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1. 研究開発(R&D)に関する英語表現
医薬品の研究開発は、分子の発見から臨床試験まで多段階の工程を含みます。それぞれの段階で専門的な英語表現が必要となります。
例文:The pharmaceutical company is conducting a Phase II clinical trial to test the efficacy of the new drug.
- Clinical Trial:臨床試験
- Preclinical Study:前臨床試験
- Double-blind Study:二重盲検試験
- Placebo:プラセボ(偽薬)
- Phase I/II/III/IV:臨床試験の段階
2. 製造・品質管理に関する英語表現
医薬品の製造現場では、GMPなどの厳格な基準に従って、品質を確保するための用語やプロセスが英語で表現されます。
例文:All manufacturing processes must comply with Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines.
- GMP (Good Manufacturing Practice):適正製造基準
- Batch:製造ロット
- Contamination:汚染
- Sterile:無菌の
- Validation:バリデーション
3. 規制・承認に関する英語表現
新薬が市場に出るためには、各国の規制当局による審査と承認が必要です。その際に使用される英語は、申請書類や公的文書で多く見られます。
例文:The company submitted a New Drug Application (NDA) to the FDA last month.
- FDA:アメリカ食品医薬品局
- EMA:欧州医薬品庁
- NDA:新薬承認申請
- IND:治験薬申請
- Compliance:規制遵守
4. 販売・マーケティングに関する英語表現
医薬品の販売段階では、医療関係者への情報提供や市場戦略に関連する表現が重要になります。これらの英語は営業やプロモーション活動で使用されます。
例文:Our medical representatives are trained to educate doctors on the benefits of our new product.
- Generic Drug:ジェネリック医薬品
- Brand-name Drug:先発医薬品
- Prescription Drug:処方薬
- Over-the-counter Drug (OTC):一般用医薬品
- Pharmaceutical Sales Representative:MR(医薬情報担当者)
5. 公共衛生に関する英語表現
感染症対策や予防接種プログラムなど、公衆衛生活動では国際的に共通の用語が使われます。特に疫学・疾病管理・健康促進に関する語彙が含まれます。
例文:The government launched a nationwide vaccination campaign to prevent the outbreak.
- Public Health:公衆衛生
- Outbreak:感染症の発生
- Vaccination:予防接種
- Herd Immunity:集団免疫
- Epidemiology:疫学
- WHO:世界保健機関
- Health Promotion:健康増進
- Surveillance:疫病監視
6. 医薬英語を学ぶ際のポイント
辞書に載っていない略語や専門用語が多いため、業界文書や規制文書(例:FDA Guidance、ICH E6)に触れることが重要です。
よく使われる略語リスト
- API:Active Pharmaceutical Ingredient
- CMC:Chemistry, Manufacturing and Controls
- CRO:Contract Research Organization
- ICH:International Council for Harmonisation
- SOP:Standard Operating Procedure
医薬品業界では、略語や専門表現が多く、辞書に載っていない単語も頻出します。ガイドラインや実際の文書に触れることで、実践的な英語力を養うことができます。
例文:Reading FDA guidance documents is a good way to familiarize yourself with pharmaceutical terminology.
医薬品業界でよく使う動詞と一般単語(例文付き)
医薬品業界の業務では、研究、製造、販売など多様な場面で英語の動詞や基本単語が使われます。例文とともに覚えることで、実務での応用力が高まります。
例文:The researchers will evaluate the test results and submit a report.
研究・開発(R&D)
- analyze:分析する
例:We need to analyze the blood samples before proceeding. - formulate:製剤する
例:The chemist formulated a new drug for hypertension. - synthesize:合成する
例:This compound was synthesized in our lab last year. - administer:(薬を)投与する
例:The nurse administered the vaccine to the patient. - evaluate:評価する
例:Researchers will evaluate the treatment’s effectiveness.
製造・品質管理
- manufacture:製造する
例:This facility manufactures over 1 million tablets per day. - inspect:検査する
例:The team inspected the production line for contamination. - comply:遵守する
例:All batches must comply with GMP standards. - sterilize:滅菌する
例:All equipment must be sterilized before use. - contaminate:汚染する
例:The batch was discarded because it was contaminated.
規制・承認
- submit:提出する
例:The company submitted a new drug application to the FDA. - approve:承認する
例:The drug was approved for use in the European Union. - review:審査する
例:The regulatory team is reviewing the safety data. - document:文書化する
例:All procedures must be clearly documented. - authorize:認可する
例:The EMA authorized the emergency use of the vaccine.
販売・マーケティング
- promote:販促する
例:They plan to promote the drug through seminars. - educate:教育する
例:MRs are responsible for educating doctors about new products. - prescribe:処方する
例:The doctor prescribed an antibiotic for the infection. - launch:発売する
例:The product will be officially launched next month. - interact:やり取りする
例:Sales reps interact with healthcare professionals daily.
公共衛生
- monitor:監視する
例:We monitor the spread of the disease weekly. - vaccinate:予防接種する
例:Children are vaccinated against measles at age one. - spread:拡散する
例:The virus spread rapidly through the community. - contain:封じ込める
例:Authorities acted quickly to contain the outbreak. - report:報告する
例:Hospitals must report new cases to the health bureau.
医薬品業界で働くうえで英語力は不可欠です。本記事の表現を活用し、業界英語の理解を深めましょう。
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